Paxlovid adı verilen hap, henüz ruhsat almış değil ancak Avrupa İlaç Ajansı, belirli koşullar altında hapın kullanılmasına izin verdi.
Ceyhun Ergüven / Ajans Bizim – Avrupa İlaç Ajansı (EMA), bugün, gerekmesi halinde, Avrupa Birliği sınırları içinde Pfizer’in Covid hapı Paxlovid’in kullanılmasına onay verdi.
İlaç, aslında henüz tam olarak piyasaya sürülme izni almış değil.
EMA tarafından kendi web sitesinde yapılan açıklamada, “AB’de henüz ruhsat almamış olan ilaç, ek oksijene ihtiyaç duymayan ve ciddi bir hastalık geliştirme riski yüksek olan Covid-19’lu yetişkinleri tedavi etmek için kullanılabilir” denildi.
Açıklamaya göre, EMA bu tavsiye kararını, Avrupa kıtası salgının yeniden patlamasıyla karşı karşıya bulunurken ilacın olası bir erken kullanımına karar verebilecek ulusal makamları desteklemek amacıyla yayınladı.
Pfizer, bu hafta başında anti-Covid hapının, semptomların ortaya çıkmasından sonraki ilk günlerde alındığında risk altındaki kişilerin hastaneye yatmalarını ve ölümleri yaklaşık yüzde 90 oranında azalttığını duyurmuştu.
Pfizer, Paxlovid adı verilen hapın laboratuvarlarda yapılan testlere göre Omikron alttürüne karşı etkili olmasının beklendiğini duyurmuştu.
EMA’nın tavsiye kararı, semptomatik hastalığı olan ve hastalığın şiddetli bir formunu geliştirme riski altında bulunan aşılanmamış hastalarda yapılan ana çalışmanın ara sonuçlarına dayanıyor.
Bu sonuçlar, semptomların başlamasından sonraki ilk 5 gün içinde başlayan tedavinin hastaneye yatma ve ölüm riskini azalttığını ve tedavinin 5 gün sürmesi gerektiğine işaret ediyor.
Antiviraller, virüsün çoğalma yeteneğini azaltarak çalışıyor ve böylece hastalığı yavaşlatıyor. Bu ilaçlar, uygulanması kolay ve evde bir bardak su ile kolayca alınabildikleri için merakla bekleniyor.
Paxlovid tedavisi, hamilelerde ve hamile kalması muhtemel kişilerde tavsiye edilmiyor. Tedavi sırasında da emzirmeye son verilmesi tavsiye ediliyor. İlacın en çok görülen yan etkileri, tad alma bozukluğu, ishal ve mide bulantısı!
İlacın olası pazarlama izni için başvuru yapılması ihtimaline karşı 13 Aralık’ta tedavinin incelenmesini hızlandıran EMA, Pfizer’in rakibi Merck firmasının Covid hapı için de benzer bir acil kullanım izni çıkarmıştı.
